临床试验

临床试验是循证医学的基石。一个设计科学、执行规范的临床试验,能够为患者、医疗从业者以及整个医疗体系带来深远而积极的影响。这类研究涵盖了从药物、治疗方案到手术技术和医疗设备等广泛领域,贯穿了从早期研发到临床应用的完整生命周期。然而,要真正实现临床试验的价值,必须在确保受试者安全和权益的前提下,以高效、严谨和透明的方式推进研究。正因如此,在开展或管理临床试验之前,接受系统而专业的培训显得尤为重要。

项目概述

诺丁汉大学临床试验高级研修班是由诺丁汉临床试验中心(Nottingham Clinical Trials Unit)精心打造的一项混合式培训项目。该团队凭借其在临床试验设计与管理领域的深厚积累,为学员提供专业指导。本项目特别适合对临床试验感兴趣的医疗从业者和科研人员,尤其是希望系统学习入门知识的群体。培训的核心目标在于帮助学员全面掌握临床试验设计的关键要素,包括基础统计学原理、试验管理流程以及监督机制等重要内容。通过理论与实践相结合的方式,确保参与者能够扎实掌握临床试验的核心技能。

适合人群

本研修班面向临床试验领域的多元化学员开放,尤为适合以下群体:

  • 医院科研与临床医生和护士希望深入了解临床试验设计原理、数据分析方法及质量控制流程,以开展或参与高水平临床研究的医护人员;包括医院科研管理部门人员、临床研究科室医生与科研人员等;
  • 医学院校高级研究者:医学院及研究机构的硕士研究生、博士研究生、博士后研究员及青年科研骨干;
  • CRO(合同研究组织)从业者:承接或协作临床试验项目的项目经理、监查员及数据经理,期望提升项目设计、执行和质量监督能力;
  • 生物统计与流行病学研究员:有志于强化随机化设计、样本量估算与统计分析技能,并参与跨学科团队协作的统计学、生物信息学及流行病学背景人员;
  • 研究助理与项目经理:负责项目协调和现场管理的科研管理人员,期望提升项目执行效率与监督能力;
  • 公共卫生与健康政策研究者:关注临床证据生成与转化应用,欲掌握试验评价及结果解读方法,以支持政策制定与循证决策的学者。

本课程通过线上理论教学与线下实战演练相结合,帮助上述群体建立从设计、实施到监督的全面能力,快速胜任临床试验全流程工作。

课程安排

本课程包括在宁波诺丁汉大学进行的为期一天的线下培训、八场线上直播讲座以及四场录播讲座,学员可自行安排时间观看录播讲座。

课程安排
 日期 授课形式 课程名称 课程讲师
10月10日 线下授课 试验设计导论 Eleanor Mitchell教授和 Alan Montgomery教授
自行安排时间 录播 解释性实验和实用性试验 Chris Partlett博士
10月14日 直播讲座 随机化和盲法 Chris Partlett博士
10月14日 直播讲座 样本量 Ed Juszczak教授
自行安排时间 录播 利益相关者参与 Eleanor Mitchell教授
10月20日 直播讲座 试验方案和研究档案 Eleanor Mitchell教授
10月22日 直播讲座 试验与数据监督与监测 Garry Meakin先生
10月24日 直播讲座 招募,留存与研究中心管理 Eleanor Mitchell教授
自行安排时间 录播 安全性报告 Garry Meakin先生
10月27日 直播讲座 分析与解读 Alan Montgomery教授
自行安排时间 录播 试验报告 Jane Daniels教授
10月29日 直播讲座 研究诚信 Jane Daniels教授
10月31日 直播讲座 回顾,讨论与反思 课程教师

*以实际课程安排为准

课程收获

源自英国顶尖临床研究体系

依托英国临床医学数十年成熟领先经验,由权威专家倾力打造。课程核心内容源自英国顶尖临床试验机构之一——英国诺丁汉大学诺丁汉临床试验中心(Nottingham Clinical Trials Unit)开发的备受推崇的临床试验培训课程。英国在高质量、高影响力临床试验的设计与实施领域具有全球领先地位,这些试验成果不仅改变临床实践,更发表于国际顶尖期刊。

 

专为中国定制的首秀课程

本课程特别针对中国市场研发,专为满足中国学员的需求而设计。改编自自2017年在英国持续开设的精品课程,首次在华举行。内容充分考虑了中国医疗研究环境、法规框架及从业者需求,直接响应中国临床医师及医疗专业人士所反馈的学习偏好,传授高质量大型多中心随机临床试验的设计与管理知识,确保知识技能的实用性与本土适用性。

 

国际权威专家亲临授课

本课程由一支国际顶尖的教授、学者及从业专家团队亲自授课,他们在设计和开展大规模、实用性随机试验领域拥有数十年的深厚积淀。课程期间,来自英国临床研究合作组织(UKCRC)注册临床试验单位的权威专家将倾囊相授,这些专家代表了英国最活跃、最具影响力的临床试验研究力量,他们将全程为学员分享宝贵的实践经验与前沿洞见。

 

线下+线上混合式英文授课与英式教学

作为诺丁汉大学全球网络的重要项目,本课程提供原汁原味的英式高等教育,打造全方位英语沉浸式学习环境。本课程将于宁波率先开启线下授课,聚焦临床试验设计基础教学,线下集训将奠定知识基础、搭建人脉网络并建立同伴互助体系。后续内容则通过实时授课与录播课程在线展开。

 

开放共享培训资源

培训材料将向课程参与者全面进行开放,学员可随时访问这些资源,以便更好地巩固所学知识,并在实际工作中灵活运用。

 

完成项目,收获宁诺官方证书

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师资介绍

Alan Montgomery 教授

Alan Montgomery教授是医学统计学和临床试验领域的教授,同时也是诺丁汉临床试验中心的主任。Alan教授常年在英国临床试验资助机构任职,深度参与英国临床试验体系建设,已完成超过40项重大临床试验,这些试验测试了复杂干预措施、药物和医疗器械在多个临床领域和环境中的有效性。他还作为英国顶尖临床试验方法论专家,参与方法学研究,以改进随机试验的设计、实施和报告。他已发表200多篇同行评审文章,并作为独立主席和试验数据监测与指导委员会的成员,拥有丰富的经验。

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Ed Juszczak 教授

Ed Juszczak教授是医学临床试验与统计学教授,同时也是诺丁汉临床试验中心的研究与知识交流负责人。他在临床试验的设计、实施、分析、解释和报告方面拥有超过25年的经验,专注于围产期领域和多臂试验方法学。他也是RECOVERY COVID-19试验团队的核心成员,在《新英格兰医学杂志》上发表了11篇试验相关论文,并且是多篇报告指南的合著者,其中包括CONSORT扩展指南,用于报告多臂平行组试验、因子随机试验以及使用常规收集的健康数据进行的试验。

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Jane Daniel 教授

Jane Daniel教授早期的职业生涯专注于分子生物学和免疫学领域。后来,她离开实验室研究,成为伯明翰临床试验中心(Birmingham Clinical Trials Unit)的临床试验经理。在过去的20年里,她成长为一名经验丰富的学术临床试验专家,并确立了该中心作为英国女性健康领域领先试验单位的声誉,在伯明翰大学与温州医科大学之间建立临床试验合作伙伴关系的过程中发挥了重要作用。2017年,Jane被任命为临床试验教授,并担任诺丁汉临床试验中心(NCTU)副主任。在此职位上,她继续拓展其在女性健康领域的研究,并补充了在新临床领域的试验工作。她负责开展转化性和确定性的随机对照试验以及检测评估研究,并通过系统综述和荟萃分析补充其基础研究。同时,她还是国家资助委员会的成员,其研究成果也发表在了各大主流医学期刊上。

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Eleanor Mitchell 教授

Eleanor Mitchell教授专研于临床试验领域和全球卫生。她在设计和实施大型实用性随机试验方面拥有超过20年的经验,尤其是在孕产妇和新生儿健康领域。她是多项大型公共资助随机对照试验(RCTs)的首席研究员。Eleanor博士热衷于确保在试验的设计和实施过程中听到患者的声音,并在她领导的试验中主导患者和公众参与计划。她还领导与中低收入国家(特别是非洲)的临床医生合作的试验和混合方法研究。她是诺丁汉大学医学院全球参与事务的主任,并直至最近担任英国领先的临床试验管理专业组织——英国试验管理者网络的主席。

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Chris Partlett 博士

Dr. Chris Partlett 是医学统计学和临床试验领域的助理教授。他在多个临床领域的各种项目中拥有十年的合作经验,主要集中在随机试验方面。Chris 还领导并参与方法论研究,以改进试验的设计、实施和报告。他还是一个资助小组的研究顾问委员会成员,并担任多个试验指导委员会和数据监测委员会的主席和独立成员。

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Garry Meakin 先生

Garry Meakin先生是一位拥有超过十年临床研究经验的资深试验经理。他最初作为一名专注于呼吸医学的科学家开始了他的职业生涯,随后在多个治疗领域的关键多中心随机对照试验中发挥了重要作用,积累了丰富的临床试验全生命周期专业知识。Garry是几项由公共资助的多中心试验的共同研究者,对试验方法学有着浓厚的兴趣,尤其关注基于风险的监测。同时,他还是是多个大型国家临床试验网络的成员,并担任NCTU研究与知识交流委员会的副主席。

临床8

 

报名费用

我们的标准课程费用为:6,000 RMB

早鸟优惠价:5,000 RMB

*本费用包含课程费及相关材料费

不含交通、住宿、餐饮等其他未提及费用

报名方式

临床报名二维码

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  • 我们在收到您的报名表后,会尽快联系您并协助完成后续付款手续。
  • 邮箱:Claudia.Cai@nottingham.edu.cn
  • 电话:88180000-8355/88180016

关于诺丁汉临床试验中心

诺丁汉临床试验中心(NCTU)隶属于诺丁汉大学医学院,专注于设计和执行高质量的临床试验。诺丁汉大学医学院在2024年QS世界大学排名中,跻身医学与生命科学领域全球第67位。在2021年英国卓越研究框架(REF)评估中,诺丁汉大学医学院荣膺公共卫生与基层医疗领域实际影响力全英榜首;且在在2024年全英学生调查(NSS)评估中,荣登解剖学、生理学与病理学领域全英榜首。NCTU在设计和实施高质量、高影响力的临床试验方面具备核心专业能力,其团队包括经验丰富的试验专家、试验管理人员、数据管理与系统编程人员、统计学家、卫生经济学家以及质量保证专家。

宁波诺丁汉大学&GRADE Centre

宁波诺丁汉大学于 2004 年经教育部批准,是我国第一所具有独立法人资格、独立校园的中外合作大学,提供本科与硕、博研究生教育。宁诺下设诺丁汉大学商学院(中国)、理工学院、人文社科学院三大学院,以及独立的英语语言教学中心,共享英国诺丁汉大学,诺丁汉大学马来西亚校区及全球各地合作伙伴(包括世界 500 强企业、著名商务咨询公司及 41 个国家的 140 所合作高校等)的丰富资源。

宁波诺丁汉GRADE中心由宁波诺丁汉大学与GRADE工作组合作成立,致力于推动循证研究与决策制定的发展。该中心专注于证据综合与指南制定,在健康、社会科学及政策研究领域推广严谨的方法学。通过促进跨学科合作和开展能力建设研讨会,中心助力研究人员和政策制定者运用GRADE(推荐分级的评估、制定与评价)框架,确保生成透明、高质量的证据和可信的指南,以应对全球与本地的挑战。